Versão em comprimidos das canetas emagrecedoras pede autorização da Anvisa
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A farmacêutica Novo Nordisk protocolou junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de aprovação da versão em comprimidos do Wegovy, já conhecido na forma injetável para tratamento da obesidade.
O objetivo é ampliar as opções terapêuticas para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, oferecendo não apenas controle de peso, mas também redução do risco de eventos cardiovasculares graves, como infarto, AVC e morte de origem cardíaca.
O pedido regulatório se apoia nos resultados do programa de estudos OASIS, especialmente no ensaio clínico de fase 3 OASIS 4. Nesse estudo, conduzido ao longo de 64 semanas com 307 adultos sem diabetes, o comprimido administrado uma vez ao dia levou a uma perda média de peso de cerca de 17%, desempenho semelhante ao da versão injetável semanal.
Os dados também apontaram perfil de segurança consistente, com efeitos adversos em sua maioria leves ou moderados, principalmente gastrointestinais, de manejo simples.
A inovação está na forma de administração: o comprimido utiliza tecnologia que permite a absorção da semaglutida por via oral, alternativa para pacientes que têm dificuldade ou resistência ao uso de injeções. A proposta é facilitar a adesão ao tratamento crônico, que exige acompanhamento prolongado.
Nos Estados Unidos, a FDA já avaliou os resultados do OASIS 4 e reconheceu a eficácia da versão oral. No Brasil, o Wegovy está disponível desde agosto de 2024 na forma injetável de 2,4 mg, indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos com obesidade. Em dezembro de 2025, ganhou também aprovação para tratar gordura no fígado com inflamação (MASH) em adultos sem cirrose.
Próximos passos
Ainda não há previsão de quando o comprimido poderá chegar às farmácias brasileiras. A decisão depende da análise técnica da Anvisa, que avaliará qualidade, segurança e eficácia antes de liberar a comercialização.
